江苏：委托生产的持有人，自查自纠范围延伸至受托药企

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来源：江苏药监局   编辑：wangxinglai2004 202 4年08月02日， 江苏药监局 发布了《关于开展2024年药品生产质量安全自查自纠工作的通告》，要求 自查自纠结果应于10月16日前通过省局药品生产监管系统自查自纠模块，以条目式上报自查和整改情况，并上传自查自纠报告和整改报告，涉及 委托生产的持有人，应将自查自纠范围延伸至受托生产企业。 一、重点内容： 1、 委托生产的持有人，应将自查自纠范围延伸至受托生产企业。 2、 自查自纠结果应于10月16日前通过省局药品生产监管系统自查自纠模块，以条目式上报自查和整改情况，并上传自查自纠报告和整改报告。 3、对自查自纠工作落实不到位或整改不彻底的企业将采取约谈、发告诫信、限期整改等措施，并列为下一年度检查重点对象，对涉嫌违法违规的严肃依法处置。 2、通知原文： 为进一步推 ………………………………