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强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究成功,拟申报上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-11-19 16:28

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11月18日,强生宣布口服IL-23R拮抗剂I cotrokinra( JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期 ICONIC-LEAD研究 获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 ICONIC-LEAD研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=684,其中66例为青少年),评估了Icotrokinra对比安慰剂治疗患有 中度至重度 斑块状银屑病 的 12岁及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要终点为第16周达到银屑病面积及严重指数(PASI)至少改善90%(PASI 90)的患者比例和研究者总体评估(IGA,五分制)评分为0分或1分(IGA 0/1)且至少改善2分的患者比例。 来源 : Protagonist Therapeutics 结果显示,该 研究的双重主要终点均已达到。治疗第16周,相比于安慰剂组, Icotrokinra组患者达到PASI 90的比例更高( 49.6% vs. 4.4% ),实现IGA 0/1的比例也 ………………………………

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