上市企业丨开拓药业又一雄脱临床试验获NMPA批准

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近日，BioBAY园内上市企业 开拓药业 宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发（AGA）于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。 据悉，该项临床试验旨在评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加，有望提升临床效果。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士 表示：“KX-826为本集团的核心药物之一，自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验，并表现出优异的安全性及有效性趋势。公司将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时，我们正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续开发KX-826于皮科领 ………………………………