【会议通知】基于动物实验研究的医疗器械临床评价

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临床评价报告是医疗器械注册资料一部分，临床评价除了通过常规的临床试验，还可以结合同品种的临床数据对比、体外模体或动物实验数据开展临床评价。现有医疗器械法规体系下，动物实验研究已经成为医疗器械临床评价的重要补充，在一些特定产品或情形下，动物实验数据可有效验证产品的安全性和有效性，有效降低或避免临床试验要求。 什么情况下需要开展临床前动物实验？什么情况动物实验数据可用于医疗器械临床评价？医疗器械动物实验如何决策和执行？基于以上医疗器械行业的普遍问题，瑞旭集团特联合赫贝科技于 2024 年 08 月 02 日举办一期“ 基于动物实验研究的医疗器械临床评价 ”线上研讨会。 会议主要内容 - 什么情况下需要开展临床前动物实验？ - 什么情况下动物实验数据可用于医疗器械临床评价？ - 如何结合动物实验数 ………………………………