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新加坡专利链接制度的法律更新——扶正倾斜的天平

IPRdaily  · 公众号  · 知识产权  · 2025-03-06 06:33
    

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#本文仅代表作者观点,不代表IPRdaily立场,未经作者许可,禁止转载# “此前,新加坡的专利链接制度被认为更偏向于对专利权人利益的维护。随着修订后《治疗产品条例》的生效实施,权力保护的天平在仿制药一端添加了亟需的砝码。” 来源:IPRdaily中文网(iprdaily.cn) 作者:Emma QING 新加坡的专利链接制度源于2003年5月6日签订的《美国新加坡自由贸易协定》,并在《保健产品(治疗产品)条例2016》(“《治疗产品条例》”)第23条中得到落地实现。 根据新加坡专利链接制度,仿制药生产商如欲申请仿制药的上市许可,必须向药品注册机构,即卫生科学局(“HSA”)申报与仿制药相关的专利。仿制药只有在以下情况才能获得上市许可: (1)专利权人同意或默许申请人对仿制药进行注册;或  (2)专利无效或仿制药不会侵犯相关专利权。  之前的《治 ………………………………

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