石药集团CART获CDE IND批准拟治疗SLE

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2024年8月9日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 石药集团中奇制药 申报的1类新药 SYS6020注射液获批临床 ， 拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮 。 公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 随着此次获批临床，它也将成为 石药集团首个迈入 自身免疫疾病临床开发 的细胞疗法 在研产品。 公开披露的资料显示，SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，可通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭。与传统CAR-T产品相比，SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因组整合引起的致瘤风险，细胞因子风暴（CRS）低等优势。另外mRNA CAR T不需要清淋预处理，可以降低患者输注CAR T后的感染发生率，增加了 ………………………………