文章预览
7月12日,辉瑞宣布,根据正在进行中的1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择确定了口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-06882961)每日1次给药的优选缓释制剂配方。 辉瑞计划在2024年下半年启动该缓释制剂的剂量优化研究,以评估多个剂量的疗效和安全性,为注册性试验提供参考。 Danuglipron(PF-06882961)是一款小分子口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与大分子GLP-1类似物不同的是,它们可通过更为简便的口服方式使用,并且不受食物或者服用时间的限制。 优化配方,实现每日1次给药 该项进行中的1期试验是一项随机、开放标签临床试验,旨在评估danuglipron口服速释制剂和口服缓释制剂在18岁及以上健康成年人中的药代动力学和安全性。研究结果显示支持每日一次给药的药代动力学特征,其安全性与之前的danuglipron研究一致,在超过1400名研究参
………………………………