“看不懂”的8基因

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国内的CDx注册策略基石受到了巨大的挑战 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ ——某药企的朋友 昨天下午，药监局发布了新一批的医疗器械批准证明文件送达信息。 臻和喜提一张注册证：人类8基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 本来，这没什么。 根据基因江湖九哥的统计，从2018年首证至今，已经有20张肿瘤NGS注册证获批，妥妥的从蓝海卷成了大红海。 “不过是又多了一张而已” 但如果细看这张注册证，它可能会改变的，不仅仅是臻和这一家公司。 在我的认知里，它在行业的原有规则之外，我看不懂。 老规矩，三部分，从小往大聊： 基本信息（这是小食） 可能的优势（这是前菜） 争议在哪（这是主 ………………………………