2.1类申报无一家获批！万通筋骨巴布膏被驳回！

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8月5日CDE下达药品通知件，万通药业的 万通筋骨巴布膏未被批准。 这个产品由万通药业以2.1类改良新药进行申报，2006年就获得了临床批件，14年起进行了两次Ⅲ期临床。 2023年10月14号进行申报，万通药业花了大价钱大精力，最后还是没有通过。当时万通药业申报上市的时候各大机构都认为是该产品是中药改良新突破，结果看起来没突破成功。 目前国内的中药改良非常少，唯一获批的独苗苗小儿豉翘清热糖浆，目前为止唯一一个按照2020版中药注册分类获批上市的改良制剂。 1、片剂改巴布膏 万通筋骨巴布膏由通化万通药业已上市的独家中成药万通筋骨片改良而来，具有祛风散寒、通络止痛的功效。 根据药融云数据库，万通胫骨片院内外总销售额在1.5亿左右，与片剂相比，巴布膏具有药量准确、载药量大、血药浓度稳定、皮肤亲和性好、使用安全方 ………………………………