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持久临床缓解持续近2年!强生单抗疗法公布3期积极数据

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-10-30 08:00

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▎药明 康德内容团队编辑 日前,强生(Johnson & Johnson)公布其 白细胞介素-23(IL-23)靶向 抗体Tremfya(guselkumab)在GRAVITI临床3期研究的积极结果。研究结果显示, 在48周时,接受Tremfya作为诱导和维持治疗的中至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者,相较于安慰剂实现了显著的临床缓解和内镜应答。 GRAVITI是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,旨在评估皮下注射Tremfya对中至重度活动性克罗恩病患者的疗效与安全性。这些患者对常规治疗(如皮质类固醇或免疫调节剂)或生物制品(TNF拮抗剂或vedolizumab)应答不足或不耐受。 患者在第0、4和8周时接受400 mg Tremfya 诱导 治疗,随后接受 每4周200 mg  Tremfya (q4w)、每8周100 mg  Tremfya (q8w) 或安慰剂作为维持治疗。 GRAVITI研究的皮下注射48周结果如下: 使用两种维持剂量 Tremfya 患者的临床缓解率是安慰 ………………………………

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