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科伦博泰:与默沙东合作的首款双抗ADC提交国内IND

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-09-06 07:30
    

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9月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布信息显示, 科伦博泰的注射用SKB571的临床试验申请(IND)获受理。 上月,科伦博泰宣布与默沙东将就SKB571项目行使独家选择权; 默沙东向科伦博泰支付3,750万美元 ,且待达致特定开发及销售里程碑后,向科伦博泰支付进一步里程碑付款,以及商业化分级特许权使用费等。 关于SKB571 SKB571是一款创新双抗ADC,目前处于临床前的开发阶段,具体靶点尚不明确;主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。该药物通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计,提升对肿瘤的靶向性,并有利于克服肿瘤异质性,提升疗效;通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素-连接子策略,不仅DAR值均一,且展现了良好的体内药代动力学性质。 临床前研究显示,该产品在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中,分别 ………………………………

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