【山东】自动售械监督管理办法（试行）政策解读

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近日，山东省药监局印发了《山东省自动售械监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》立足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定，针对医疗器械经营行业发展最新要求，对利用自动售械机从事医疗器械零售经营做了细化规定，从标准化准入、便利化办理、精细化管理等方面，构建了规范、完善的自动售械新业态发展服务监管体系。 《办法》对促进自动售械行业健康发展提供了基本遵循。随着广大群众对健康日益重视，传统店铺经营模式在24小时购械等方面难以满足群众的便利化、应急性需求，对医疗器械流通行业发展提出了新要求。《办法》的出台，为自动售械行业发展提供了基本遵循指引，能够引导经营企业履行质量管理责任、规范经营行为，保障自动售械质量安 ………………………………