启升培训丨2024/10/24-10/25 CE IVDR科学有效性及性能评价报告实操培训

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欧盟体外诊断试剂及器械法规IVDR已经于2022年5月26日全面实施，国内广大IVD器械企业均已开始或已着手准备 IVDR 的认证工作。在新法规IVDR的众多要求之中，性能评价(科学有效性、分析性能评价及临床性能评价)对厂商的挑战最大。 过去两年，启升成功举办了两次性能评价的实操培训，企业报名踊跃，学员反响良好。启升计划于今年10月份，再举办一场针对于性能评价资料编写的实际操作培训，旨在帮助制造商掌握撰写性能评价资料的技能。 01 参与人员 体外诊断试剂及体外诊断器械企业负责人 体外诊断试剂及体外诊断器械企业的设计开发人员、临床专员、医学经理、法规专员 对体外诊断产品性能评价资料编写感兴趣的人士 ‍ 02 培训讲师 邱健 Daniel 上海启升商务咨询有限公司总经理兼技术负责人 浙江省医疗器械行业协会特聘资深培训师  上海交 ………………………………