国内第一证出炉！全球首款食管癌基因甲基化检测试剂盒获批上市

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食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，恶性程度高，疾病负担重 。国家癌症中心数据显示，2022年我国食管癌新发病例 数为22.4万，死亡病例数为18.75万，占全球食管癌发病与死亡比例均接近50%。目前我国临床上首次确诊的食管癌中，95%以上是中晚期患者，早期食管癌检出率很低，严重影响患者远期生存及预后效果。食管癌起病隐匿，早期临床症状缺乏，诊断主要依靠胃镜检查，缺乏高效且依从性好的筛查手段， 临床亟需依从性高、检测精准且便捷的早期食管癌筛查产品 。 2024年8月7日， 国家药品监督管理局(NMPA)官网公示， 博尔诚(北京)科技有限公司自主研发的 思博 士 ® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒 (PCR荧光探针法)获批上市(国械注准20243401386)。该试剂盒在研发和临床试验阶段获得国家消化系统疾病临床医学研究中心樊代明院士团队、国家 ………………………………