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11:0!FDA咨询委员会一致支持礼来阿尔茨海默病疗法
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· · 2024-06-12 08:30
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▲ 8月15-16日 NDC2024 生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议 ,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月 10日,美国食品和药物管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)以以11:0的票数一致同意礼来公司的阿尔 茨海默氏症治疗药物 donanemab 。 委员会不仅认定donanemab是治疗阿尔茨海默病伴有 轻度认知障碍 和轻度痴呆的有效药物,而且认为其益处大于风险。 Donanemab 是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物,通过清除大脑中的β淀粉样(Aβ)斑块来减缓AD的进展。 斯坦福大学运动障碍中心神经科学主任Kathleen Poston投了赞成票,因为她认为亚组的临床数据和生物标志物数据 “效果令人信服”。 去年,渤健公司 ………………………………
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