先声药业失眠新药「盐酸达利雷生片」申报上市

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7月16日，CDE网站显示，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内申报上市，用于治疗失眠。 达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class创新药。与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽（食欲素1和食欲素2）与其受体的结合，帮助失眠患者入睡和保持睡眠，且次日无宿醉感、昏睡感。 达利雷生的作用机制 2022年1月，盐酸达利雷生片在美国获批上市，商品名为Quviviq，用于治疗特征为入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠症患者。同年11月，先声药业与Idorsia达成协议，以5000万美元的总交易额获得达利雷生在大中华地区的开发和商业化权益。 截至目前，盐酸达利雷生片已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市。 今年5 ………………………………