器审盘点 | 2024年上半年已公开审评报告

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为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，提高审评审批透明度，2024年1-6月器审中心先后公开66份创新、优先及同品种首个产品的技术审评报告，现汇总如下。 点击标题查看内容 序号 标题 1 血管内冲击波治疗设备（CQZ2300209） (2024-01-11) 2 人类FMR1基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）（CSZ2200239） (2024-01-11) 3 人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2200218） (2024-01-05) 4 染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（CSZ2100214） (2024-01-04) 5 人类APOE基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2200246） (2024-01-02) 6 一次性使用冠脉血管内冲击波导管（CQZ2300267） (2024-01-02) 7 胃转 ………………………………