两械企因违规生产医疗器械被罚款共计近700万元

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7月24日，福建省药监局官网公示了一则行政处罚信息，深圳牙友之家生物科技有限公司及厦门市仿真美义齿科技有限公司因未经许可生产无注册证的医疗器械，被该局罚款共计近700万元。 行政处罚决定书文号： 闽药监厦稽办〔2023〕3-04号 案件名称： 深圳牙友之家生物科技有限公司未经许可生产无注册证医疗器械案 主要违法事实 在2022年3—7月期间，深圳牙友之家生物科技有限公司（以下简称牙友之家） 在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，从事上述涉案产品的生产活动 。 在2022年4 — 7月期间，牙友之家、厦门市仿真美义齿科技有限公司（以下简称仿真美） 在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，分工合作生产钢丝活动保持器 。 上述3款涉案产品合计货 ………………………………