专栏名称: Insight数据库
Insight-China Pharma Data 数据库(db.dxy.cn)是丁香园旗下的医药行业综合数据平台。药品注册上市情报、全球研发进展、潜力品种筛选、监控订阅、医保基药中标、专利、临床试验、药品成分词库、企业库等信息的全面整合。
今天看啥  ›  专栏  ›  Insight数据库

赛道太拥挤,一国产 BTK 抑制剂停止研发

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-11-07 15:05

文章预览

11 月 6 日,首药控股发布公告,调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发;未来,会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 截图来源:企业公告 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂,属于 1 类新药,并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验: Ⅰ期临床试验(CTR20160946)为单中心剂量爬坡、多中心剂量 扩展的非随机、开放临床研究,研究对象为复发/难治性 B 细胞来源 NHL 患者。 II 期临床试验(CTR20201441)为单臂、开放、多中心临床研究,研究对象为复发或难治性 MCL 患者。 截至本公告披露日,上述Ⅰ期、Ⅱ期临床试验 累计投入研发费用 1,533.15 万元 。 SY-1530 后续开发策略调整的主要原因: 经查询,目前全球已有 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览