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11 月 6 日,首药控股发布公告,调整 BTK 抑制剂 SY-1530 开发策略,主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等 B 细胞来源非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床开发;未来,会计划探索该药在其他适应症上的潜力。 截图来源:企业公告 SY-1530 是公司自主研发的 高选择性、不可逆的新一代 BTK 激酶抑制剂,属于 1 类新药,并于 2016 年 8 月获得临床批件。 已经开展的 2 项临床试验: Ⅰ期临床试验(CTR20160946)为单中心剂量爬坡、多中心剂量 扩展的非随机、开放临床研究,研究对象为复发/难治性 B 细胞来源 NHL 患者。 II 期临床试验(CTR20201441)为单臂、开放、多中心临床研究,研究对象为复发或难治性 MCL 患者。 截至本公告披露日,上述Ⅰ期、Ⅱ期临床试验 累计投入研发费用 1,533.15 万元 。 SY-1530 后续开发策略调整的主要原因: 经查询,目前全球已有
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