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药品和器械可以共同一个软件吗?

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-02-13 22:38
    

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意见内容:您好老师,我们是连锁企业,药品和器械可以共同一个软件吗?还是必须分开两个软件(药品一个,器械一个),还是一个软件就可以? 提交时间: 2024-09-23 答复内容:网友,您好!留言已收悉。经研究,回复如下:《药品经营质量管理规范》第五十七条规定 “ 企业应当建立能够符合经营全过程及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。 ” 未明确规定经营药品和其他商品必须使用不同软件,但应当准确、完整填写药品基础信息,设置符合药品经营全过程的质量控制要求 。请按照《药品经营质量管理规范》要求持续合规经营。感谢您对药品监管工作的支持和信任! 答复机构:山西省药品监督管理局 答复时间: 2024-09-25 ………………………………

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