博安生物「阿柏西普」生物类似药申报上市

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▎药明康德内容团队报道 7月16日， 博安生物宣布，其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药（BA9101）的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。BA9101为艾力雅的生物类似药， 拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME） 。 截图来源：CDE官网 阿柏西普是由人血管内皮生长因子（VEGF）受体胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白，是一种可与VEGF-A、VEGF-B、PlGF结合的可溶性诱骗受体， 可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF结合和激活，从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病 。阿柏西普原研药在全球范围内已获批多项眼科适应症，在临床治疗中发挥重要作用。 BA9101是阿柏西普的生物类似药。博安生物公布的临床前研究显示，BA9101在理化特性及生物学 ………………………………