全球首款！全自动AI眼科筛查系统，获批FDA！

主要观点总结

人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统AEYE-DS获得FDA批准。这是FDA首次批准的全自动眼科筛查人工智能系统，可快速筛查糖尿病视网膜病变，对预防劳动年龄人口的失明有重要作用。文章还介绍了该系统的研发背景、系统特点、临床研究数据、高管评价和AEYE Health公司的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: AEYE-DS系统获得FDA批准

该全自动人工智能系统用于便携式糖尿病视网膜病变筛查，是FDA有史以来批准的第一个全自动眼科筛查人工智能系统。

关键观点2: AEYE-DS系统的特点和优势

该系统是全球首个仅使用一张图像即可筛查患者眼科疾病的解决方案，成像率超过99%，可将诊断筛选过程压缩至1分钟。该系统完全自主操作，将人工智能与便携式手持设备相结合，为糖尿病患者提供了一种新的、经济实惠的筛查解决方案。

关键观点3: 临床研究数据支持

基于两项大规模前瞻性3期临床研究，AEYE-DS表现出良好的疗效和成像能力。诊断灵敏度在92%-93%之间，特异性在89%-94%之间。超过99%的患者得到了糖尿病视网膜病变成像的诊断结果。

关键观点4: 公司前景和高管评价

AEYE Health公司是一家数字医疗初创公司，开发的人工智能算法可针对各种疾病提供即时、完全自主的眼底图像护理点解读。其全自动筛查技术有望在未来几年成为美国各医疗点的标准配置。公司创始人表示，这一创新将避免美国和全世界数百万人失明。

文章预览

来源： 思宇MedTech 近日， 人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布 ，其 全球首个 用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统（AEYE-DS） 获得了FDA批准 。 这也是 FDA 有史以来批准的第一个 全自动眼科筛查人工智能系统。  AEYE-DS 也是唯一一种每只眼睛仅使用一张图像即可筛查患者的解决方案，成像率超过 99%，因此可将诊断筛选过程压缩至1分钟。 该设备将完全自主的人工智能与便携式手持设备相结合，引入了一种新的、经济实惠的筛查解决方案，有助于预防劳动年龄人口的失明，该产品操作简便，适合患者自主筛查和初级保健。 0 1 研发背景  公开资料显示，糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，影响大约 30% 的糖尿病患者。该疾病是处于工作年龄人群第一位的、不可逆性致盲性疾病，是成人 ………………………………