今年首个械字号企业被飞行通报！

主要观点总结

国家药品监督管理局近期对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查，发现该企业存在多项违规问题，包括质量安全负责人未能有效履职、生产质量管理体系存在严重缺陷等。该企业被要求整改并暂停生产、经营。此外，今年化妆品行业对质量安全负责人的监管越来越严格，有业内人士指出这预示着质量安全负责人将迎来强监管时代。

关键观点总结

关键观点1: 敷尔敏公司被飞行检查通报。

近期国家药监局对敷尔敏公司进行飞行检查，发现企业存在多项违规问题，包括质量安全负责人未有效履职、生产管理体系存在严重缺陷等。企业已被要求整改并暂停生产、经营。

关键观点2: 化妆品行业对质量安全负责人的监管越来越严格。

随着《化妆品监督管理条例》及配套法规的逐步实施，监管趋已成为业内共识。敷尔敏公司并非首例因质量安全负责人问题而受到处罚的企业。

关键观点3: 质量安全负责人将迎来强监管时代。

有业内人士指出，随着监管加强，质量安全负责人的处罚可能成为常态，且企业飞检中，针对质量安全负责人的检查是重中之重。

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严查质量安全负责人违规问题？ 来源  | 聚美丽 作者  | 呼 呼 短短半个月，国家药品监督管理局 (以下简称：国家药监局) 连续两次发布飞行检查通告。 继12月11日，内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家企业因涉嫌违法行为被查。昨日 (12月27日) ，国家药监局又发布了关于敷尔敏(湖南)药业有限公司 (以下简称：敷尔敏公司) 飞行检查结果的通告 (2024年第62号) 。 值得注意的是， 这是今年械字号企业首次被飞行检查通报 。 △图源：国家药监局 通告显示，近期国家药监局组织对敷尔敏公司进行飞行检查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。 “面膜界的粤利粤”今年首罚! 具体来看，国家药监局在飞行检查中发现，敷尔敏公司存在企业质量 ………………………………