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摘要 ： 本文主要介绍血液制品生产车间注射用水点的典型特征，并结合药典、GMP和生产工艺需求提出了具体的解决方案；重点介绍了 低温储存与循环系统 在血液制品车间的设计与实践案例；最后，重点介绍了 低温储存与循环系统在EHS方面的 的卓越表现。 关键词 ： 注射用水；低温循环；制药用水；血液制品；EHS 血液制品（Blood products）是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分和血液细胞有形成分的统称。血液制品是宝贵的人源性生物类药品，包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、天然或重组的人凝血因子Ⅷ、红细胞制剂等。在医疗急救（如创伤失血、烧伤等）、战伤抢救以及某些特定疾病（如血友病等）的预防和治疗上有着不可替代的作用。 1 制药用水法规与规范 药典是一个国家记载药品标准、规
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