CCI创新快讯 | Supira治疗高危PCI患者pVAD全球首例患者成功入组

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Supira Medical 宣布启动并成功招募患者参加该公司的美国早期可行性研究 （EFS）。 这项多中心、前瞻性、单臂临床研究将评估 Supira 的低profile、高流量经皮心室辅助装置 （pVAD） 在接受高危经皮冠状动脉介入治疗 （HRPCI）和心源性休克（CS） 患者中的安全性和可行性。Supira系统采用10F外形，旨在最大程度减少血管并发症，多个传感器提供实时压力测量。2023年11月21日，该系统获得FDA突破性器械认证称号，并完成4000万美金的D轮融资。 冠状动脉疾病 （CAD） 患者通常需要血管成形术或支架置入术等干预措施。许多患有晚期疾病或复杂合并症的患者如果不使用 pVAD 的临时支持，则无法接受经皮冠状动脉介入治疗 （PCI） 手术。 经皮心室辅助装置 （pVAD） 以提供临时机械支撑，协助心脏的自然泵血作用，使患者能够接受必要的介入手术。美国 EFS研究由国家 ………………………………