主要观点总结
国家药监局发布消息,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书,并全面停止其在我国的生产、销售、使用。颠茄磺苄啶片是处方药物,用于痢疾等,但存在疗效不确切、不良反应大等问题。该药品已经开展了上市后再评价,并被部分上市公司涉及。医生表示,该药品已经很少使用,且存在安全性问题。
关键观点总结
关键观点1: 颠茄磺苄啶片被全面禁售
国家药监局正式注销了颠茄磺苄啶片的药品注册证书,并停止其在我国的生产、销售、使用。
关键观点2: 颠茄磺苄啶片为处方药
颠茄磺苄啶片是一种处方药,主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎。
关键观点3: 颠茄磺苄啶片存在安全性问题和不良反应
国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价,发现其存在疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的问题。医生也表示该药品已经很少使用,且存在安全性问题。
关键观点4: 其他药品替代泻立停的使用
现在临床上使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。
文章预览
1月3日, 国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书: 自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。 今天一早 #泻立停被全面禁售# 冲上热搜 颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的 “泻痢停” ,其他商品名还包括 “泻利停”“泻立停” 等。 实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的 肠炎 等, 2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售 。 据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他
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