IPEM课程 | 无菌保证系列（第四课）；质量管理成熟度

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深入探讨质量管理成熟度（QMM）的发展历程和最新计划，介绍监管部门对质量管理成熟度的关注点，并结合统计方法和软件实操，演示国内企业如何进行质量管理成熟度的实践和评估。 老师简介 王国旭博士，“识林知识平台”首席科学家。主要研究领域包括：质量管理成熟度、质量统计学、GMP检查。曾参与质量量度、智慧监管、检查缺陷标准化等项目和课题，药品GMP指南（第2版）主要撰稿人。北京大学药学学士、管理学博士。 课程介绍 质量管理成熟度 (QMM，Quality Management Maturity) 是药厂拥有一致、可靠和稳健的工艺，以实现质量目标并促进持续改进时所达到的状态。其目的是衡量和区分不同工厂的质量管理水平，提高质量的透明度，降低药品短缺风险。质量量度是评估QMM的主要度量，自2013年FDA 发起质量量度研究工作以来，国内外学术界、工业 ………………………………