IND获批！海昶生物HC016脂质复合物注射液获FDA批准进入临床试验

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近日，海昶生物自主研发的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液（以下简称“HC016”）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。HC016基于海昶生物QTsomeTM技术平台，以新型Toll样受体9（TLR9）激动剂为活性成分，旨在为黑色素瘤、头颈癌、骨肉瘤等多种实体瘤提供有效的临床治疗方案。 作为全球首款采用脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的免疫激动剂，HC016在临床前研究中展现出了显著的肿瘤消退、转移抑制以及复发抑制等疗效优势。 随着免疫检查点抑制剂的问世，肿瘤免疫疗法被寄予厚望。基于TLR9等免疫激动剂的治疗方法曾在临床研究中显示出优良的治疗效果，但由于安全性等问题始终未能成药。相比之下，HC016的创新型TLR9激动剂对抗肿瘤免疫中核心的T细胞、巨噬细胞、NK细胞等均有更好的激活效果，循环记忆型免疫细胞可有效监控 ………………………………