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复星医药:药友阿仑膦酸钠片获批上市
复星医药
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公众号
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药品
· 2024-07-08 17:52
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2024年7月5日,国家药品监督管理局官网显示,药友制药的阿仑膦酸钠片(70mg)获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿仑膦酸钠片 1993年在意大利首次上市,后于1995年在美国上市,现已获批用于: 治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症 治疗男性骨质疏松症以增加骨量 治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症 治疗Paget骨病 阿仑膦酸钠片是首个获得FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物,也是第一个被FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。双膦酸盐能够特异性结合到骨重建活跃的骨表面,抑制破骨细胞功能,从而抑制骨吸收,防止骨丢失,增加骨量。阿仑膦酸钠片用于骨质疏松症的治疗已有30年历史,其疗效和安全性得到了充分的临床认证和医患认可。 目前,阿仑膦酸钠被国内外多指南推荐用于各类型骨质疏松症的初始治疗,如 ………………………………
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