科伦博泰：SKB264非小细胞肺癌适应症纳入拟优先审评

文章预览

8月14日，据CDE官网公司，科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗纳入拟优先审评，拟用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。 （CDE官网截图） 注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）由默沙东与科伦博泰联合开发的TROP2 ADC药物，通过精准靶向TROP-2并释放高效细胞毒性药物，实现了对肿瘤细胞的精准打击。其独特的连接子设计能够在肿瘤细胞内及肿瘤微环境中有效释放药物负载，从而发挥强大的抗肿瘤作用。 在一项发表在《Cancer Research》的临床研究显示，芦康沙妥珠单抗单药治疗晚期NSCLC患者，整体ORR达到43.6%，其中EGFR突变患者的ORR更是高达60%。全部入组患者的中位总生存期（OS）达到了22.6个月，为晚期NSCLC患者提供了更长的生存机会。 此外，芦康沙妥珠单抗与 PD-1/PD-L1 抑制 ………………………………