晚讯｜国产创新药获FDA批准成功率不到2%？又一药企收到FDA警告信、抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变

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1. 国产创新药获FDA批准成功率不到2%？又一药企收到FDA警告信 中国药企国际化面临FDA加强监管的挑战，恒瑞医药一处生产场地因多项违规收到FDA警告信，涉及操作、记录、卫生等问题。FDA警告信反映了中国药企出海需重视合规性。近三个月FDA发出143封警告信，其中11封给中国企业。 2. 抖音合作新规实施，医疗器械营销格局生变 抖音更新医疗器械合作规则，开放旗舰店与达人合作销售医疗器械。直播销售已成为医疗器械电商的必选项，驱动家用医疗器械市场增长。企业和平台扩大线上销售规模，直播电商在医疗器械领域快速渗透。 3. 平均融资金额上涨3成，热门赛道吸金复苏：2024年H1全球医疗健康投融资分析报告 2024年H1全球医疗健康投融资市场呈下行趋势，但平均融资金额上涨近3成。生物医药、器械耗材、医疗服务类融资额同比增加，北交所、港 ………………………………