一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法有望明年上市

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▎药明 康德内容团队编辑 吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示， 接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV ，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。 根据新闻稿，吉利德预计在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市，成为首款每年两次的HIV预防选择。 PURPOSE 2 是一项随机、双盲、多中心的 3 期研究，旨在评估在 3200 多名受试者中，与背景 HIV 发病率（ bHIV ）和每日一次口服疗法 Truvada 相比，每年两次皮下注射 lenacapavir 作为暴露前预防（ PrEP ）疗法的安全性和有效性。 Truvada ………………………………