国家药监局发布6则医疗器械产品召回信息

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9月2日，国家药监局官网更新6则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下： 一级召回 美国美敦力施美敦股份有限公司 美敦力（上海）管理有限公司报告 ，由于部分NIM Vital神经监护仪存在假阴性反应问题，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.对其生产的 神经监护仪NIM Vital Nerve Monitoring System （ 国械注进20233070120 ）主动召回。召回级别为 一级召回 。 二级召回 罗氏诊断公司 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告 ，由于发往美国的部分肌酸激酶检测试剂存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的 肌酸激酶检测试剂盒（比色法） （ 国械注进20152403262 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。 二级召回 雅培医疗器械 雅培医疗用品（上海）有限公司报告 ，由于部分预灭菌的植入式左心室辅助系统的系统控 ………………………………