国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

文章预览

1月20日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 冷冻消融仪 生产企业： 心诺普医疗技术（北京）有限公司 产品特色： 该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成， 与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用 ，采用压力流量双控制技术，通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力，实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险， 用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） 生产企业： 武汉凯德维斯生物技术有限公司 产品特色： 该产品由引物、探针、聚合酶等材料组成，对人宫腔脱落细胞样本中基因甲基化状态进行定性检测， 用于疑似 ………………………………