肺外周结节患者临床试验信息分享

主要观点总结

本文介绍了一项正在进行的临床试验，该试验对比机械臂辅助支气管镜系统ION和电磁导航支气管镜系统在肺外周小结节获取与诊断中的应用。研究旨在评估这两种系统在肺外周小结节活检中的临床表现及效果。

关键观点总结

关键观点1: 临床试验的目的和背景

研究机械臂辅助支气管镜系统ION和电磁导航支气管镜系统在肺外周小结节获取与诊断中的临床应用，为肺外周小结节的活检提供更有效的方法。

关键观点2: 研究产品的特点

研究产品ION支气管镜操作控制系统是一种机器人辅助系统，可以通过支气管内内镜直视来辅助用户在肺部呼吸道引导导管和内窥镜工具，进行精准定位，以微创方式进入肺部周边区域，对较小结节进行活检。

关键观点3: 入选标准

受试者需要满足一定的条件才能参与试验，如年龄、肺结节类型、结节大小、位置等要求。

关键观点4: 试验流程

导入病例受试者将通过研究产品ION进行肺外周结节活检，随机对照研究受试者则通过ION或对照产品进行活检，并需要在不同的时间点进行回院/电话随访。

关键观点5: 招募信息

研究中心提供招募信息，鼓励符合条件的受试者报名参加。同时提醒公众在公众号中获取更多相关临床试验信息。

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 目前多家医院呼吸内科正进行“一项对比机械臂辅助支气管镜系统ION和电磁导航支气管镜系统在肺外周小结节获取与诊断中的临床应用的随机对照试验（ARTICULAtE）（方案编号ISI-IONCN-002）”。 该试验已获得医院伦理委员会的批准，并在不少于3家医院计划招募354例受试者（其中导入病例拟招募90例受试者，随机对照病例拟招募264例受试者）。 研究产品ION支气管镜操作控制系统是一种机器人辅助系统（该产品由医生操控），使用支气管内内镜直视来辅助用户在肺部呼吸道引导导管和内窥镜工具，用于诊断及治疗。 机械臂控制的导管头端可在活检期间实现精准定位。导管管体内的内置形状感应器可在导航和活检期间即时反馈形状和位置信息。研究产品能以微创方式进入肺部周边区域，可对较小结节进行活检。 对照产 ………………………………