文章预览
BMS在ASCO上以口头报告形式首次公布了CheckMate -9DW试验的3期结果, PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)和CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)组合疗法击败了 不可切除肝细胞癌(HCC)一线疗法 拜耳的索拉非尼(sorafenib)和卫材的仑伐替尼(lenvatinib)。 CheckMate-9DW是一项随机、开放标签、III期临床研究,评估了与研究者选择的索拉非尼/仑伐替尼治疗方案相比, Opdivo 联合 Yervoy 一线治疗未接受过系统治疗的晚期HCC患者的疗效与安全性。 约668例晚期HCC患者被随机分组,分别接受纳 Opdivo 联合 Yervoy ( Opdivo 1mg/kg+ Yervoy 3mg/kg Q3W,最多4个周期,序贯 Opdivo 单药480mg Q4W)静脉输注或索拉非尼/仑伐替尼治疗。研究的主要终点为总生存期(OS),关键次要终点包括客观缓解率(ORR)和至症状恶化的时间。 CheckMate-9DW试验设计 结果显示: Opdivo与Yervoy联合疗法的中位OS为23.7个月(95%
………………………………