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来源:医疗器械商业评论 作者:江讲 未经授权禁止转载,且24小时后方可转载 0 1 全球首款! 波士顿科学介入新品中国获批 近日,波士顿科学公司宣布, 旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品,包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统,已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 作为 全球首个 上市并且商业化的脉冲电场消融(PFA)产品,FARAPULSE早在2019年就获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定,并于2021年获得欧盟CE批准正式上市。此次再获NMPA批准, 标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。 我国房颤防治局面严峻,据《柳叶刀》子刊2022年研究数据,我国 房颤患者近2000万 ,受人口老龄化影响,预计未来患者人数还将进一步增加。 目前,导管消融成为目前房颤患者维持窦性心律的主要治
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