肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请

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▎药明 康德内容团队编辑 UroGen Pharma今天宣布已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。如果美国FDA接受该NDA并授予优先审评资格，UroGen预计UGN-102可能在2025年初获美国FDA批准。 根据新闻稿，该疗法具潜力成为首个获得批准的LG-IR-NMIBC疗法。 膀胱癌是一种常见的癌症。 在全球范围内，每年大概有43万人被诊断出患有该疾病。 NMIBC患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。 NMIBC 占所有膀胱癌患者的比例为75-85%。 NMIBC的管理指南建议将经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）作为这类患者群体的标准治疗。 然而多达70%的NMIBC患者在手术后经历至少一次复发，而LG-IR-NMIBC患者复发的可能性更高，并可能需要重复进行TURBT手术。 目前美国FDA尚未批准任何药物用于LG-IR ………………………………