安徽：药品生产许可共性问题10答发布

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‍ ‍ 转自：安徽药监局   编辑：wangxinglai2004    特别声明：本共性问题相关问答主要基于对现行政策法规等的理解和工作实践等，仅供参考。   1.A公司生产药用辅料，需要办理药品生产许可证吗？   答：无需办理。   2.B证企业的企业负责人可以兼任企业法定代表人吗？   答：可以。   3.A公司拟成为多组分生化药的MAH，下一步自行生产该产品，是否需要自建原料基地？   答：国家局2023年第132号公告鼓励多组分生化药持有人自建生产用原料基地，加强对动物来源原材料的生产过程控制。   4.A公司为B证企业，和受托方签订了质量协议，根据协议A公司仅负责稳定性考察的检验，申报B证时会对A公司的化验室现场检查吗？   答：B证企业自建实验室用于所持有文号产品的稳定性考察的，实验室纳入现场检查范围。   5.A公司拟从J省企业受让一 ………………………………