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强生最新一代PFA消融产品,完成入组

赛柏蓝器械  · 公众号  ·  · 2024-09-04 20:12
    

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来源 |  心未来 近日, 强生宣布其新型 PFA 产品 Omnypulse  完成临床研究(Omny-IRE)入组。 Omny-IRE 是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验,在欧洲和加拿大招募了 188 名患者,以 评估 Omnypulse 治疗 症状性阵发性房颤 的安全性和有效性 。 在 PFA 市场中,波士顿科学(Boston Scientific)和美敦力(Medtronic)处于领先地位,预计这两家公司将占据 60% 的心房颤动市场,强生的目标是从新兴机会中分一杯羹。 此前,强生对 PFA 机会的追求一直集中在 Varipulse 导管和Thermocool Smarttouch SF 双能设备上。 现在,该公司通过其子公司 Biosense Webster ,开始另一种研究设备的临床开发。与 Varipulse 一样,Omnypulse 导管接收来自强生 Trupulse 发生器的脉冲,并与强生最先进的三维标测系统 Carto 3 系统集成以支持映射,将大面积消融与高密度标测两种能力相结合。 Omny-IRE 研究旨 ………………………………

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