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首款!辉瑞抗癌小分子组合疗法获FDA加速批准

医诺维  · 公众号  ·  · 2024-12-25 17:00
    

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题图 | Pixabay 文源 | 辉瑞官网、药明康德 结直肠癌(CRC)是全世界范围内发病率第三的癌症,大约每25个人就有1人会在其一生中患上结直肠癌。而在我国,结直肠癌年发病人数仅次于肝癌。更重要的是,近30年来,50岁以下的年轻人群中结直肠癌的发病率一直在上升。 BRAF突变估计发生在8%-10%的转移性结直肠癌患者中,这些患者预后较差。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型,携带BRAF V600E突变的CRC患者的死亡风险是未检测到突变患者的两倍以上。 近日,辉瑞公司宣布,美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab),及mFOLFOX6治疗方案(包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂)联用,用于治疗检测出携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 该适应症的批准基于在3期临床试验BREAKWATER中观察到的初治患者中统计学显著且具有 ………………………………

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