亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575申报上市

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11月16日，CDE官网显示，亚盛医药的力胜克拉（ lisaftoclax/ APG-2575）申报上市。根据既往进展，推测适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者。 APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 在 去年12月的ASH 2023年会 上，亚盛医药展示了 APG-2575治疗 R/R CLL患者 的两项I/II期研究（ APG-2575-CN001和 APG-2575-CC101 ）的14个月随访汇总数据。截至2023年4月27日 ，共47例CLL患者入组接受治疗。 数据显示，这些患者接受 APG-2575 治疗后， 总缓解率（ORR）达到73.3%（33/45） ，实现完全缓解或完全缓解伴血细胞未完全恢复（CR/CRi）的患者比例为24.4%（11/45），且该比例呈现出剂量依赖性的提高趋势。 在接受外周血MRD检测的患者中，38.9% ………………………………