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康方生物再传喜讯!PD-1在美拿下两项适应症

国际金融报  · 公众号  · 金融  · 2025-04-25 21:13
    

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4月25日盘前, 港股上市公司康方生物宣布,其PD-1单抗派安普利(商品名:安尼可)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准两项适应征,用于治疗晚期鼻咽癌。 值得注意的是,这是首个由中国公司全过程独立主导(研发,临床,生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。该药最初由康方生物研发,随后同港股上市公司中国生物制药旗下公司正大天晴合作,由正大天晴康方负责后续的开发和商业化。 同时,康方生物的双抗也在4月23日披露了最新头对头临床试验结果,战胜了百济神州的替雷利珠单抗联合疗法。 受上述消息影响,康方生物接连大涨。截至4月25日收盘,公司股价有所回落,跌1.1%,报收98.9港元。 拿下两项适应症 据了解,此次FDA批准派安普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线 ………………………………

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