金斯瑞生物科技发布《基于mRNA-LNP技术的细胞免疫治疗产品开发指南》，推动免疫治疗领域创新发展

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2024年9月3日，金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）宣布，由中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）提出并归口， 由江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司 等公司参与编制的团体标准《基于mRNA-LNP技术的细胞免疫治疗产品开发指南》正式对外发布。该指南的发布标志着金斯瑞在免疫治疗领域迈出了重要的一步，为行业树立了新的标准。 主要技术内容 本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。本文件适用于科研机构、生产企业基于mRNA-LNP技术开发CAR-T或CAR-NK细胞等免疫治疗产品。 标准发布的重要性 该指南的发布全面展示了金斯瑞在基于mRNA-LNP技 ………………………………