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首个!国产First-in-Class特应性皮炎新药IND申请获美国FDA批准

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-08-16 07:45

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近日,深圳零一生命科技(以下简称“零一生命”),一家专注于人体微生态资源开发和应用的技术平台型公司,官宣其用于治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的新药AD101的临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,即将启动Ⅰ期临床试验。 AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。该药物主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点——芳香烃受体(AhR),可高效调节Th2及Th1型免疫应答,并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达,同时其还作用于组胺H1受体(传统过敏症靶点)等其他潜在靶点。 AD101在临床前研究中表现出强效治疗AD的活性,药效优于其他多种已上市外用药物。由于AD101来源于人体皮 ………………………………

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