这款国产1类创新药获批上市，出自闵行企业！

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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准 信达生物科技有限公司申报的1类创新药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。 该药单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者， 达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是闵行今年第一款获批上市的国产1类创新药。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，且极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在，KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益，治疗手段和驱动基因阴性的NSCLC患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后，可选择的二线治疗方案有限且有效率 ………………………………