我国及部分省市仿制药行业相关政策：鼓励临床急需仿制药研发上市

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仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用，是药品供应保障体系的重要组成部分。 我国仿制药行业相关政策 近些年来，为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，促进仿制药研发和上市，我国陆续发布了许多相关政策，如2023年2月国务院发布的《质量强国建设纲要》提到加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。 我国仿制药行业相关政策 发布时间 发布部门 政策名称 主要内容 2021年11月 国家发展和改革委员会 “十四五 ………………………………