第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME

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7 月 16 日，欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702（ 阿柏西普眼内注射溶液，博安生物：BA9101 ）上市申请获 NMPA 受理，拟用于治疗成人新生血管（ 湿性 ）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）及糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 OT-702 由血管内皮生长因子受体（ VEGFR-1 和 VEGFR-2 ）的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合，从而有效地阻断血管新生。 在针对 OT-702 治疗 nAMD 的 Ⅲ 期、随机、双盲、平行对照多中心临床试验中，治疗组与对照组（ 原研药物 ）在治疗的 4、8、12、16、20 和 24 周时点上，利用 ETDRS 视力表测得的「眼最佳矫正视力」（ BCVA ）相比基线均展现了显著并具有临床意义的改善。这些结果不仅验证了 OT-702 的疗效与原研药物高度可比，还显示了其起效迅速并持久的特 ………………………………