再生元：首款双抗获批上市！

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8月26日，再生元宣布旗下 双抗治疗CD3/CD20双抗odronextamab在欧盟获批上市 ，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（R/R FL ）。 Odronextamab是再生元首次获批的双抗，它将提供一种现成的治疗选择，可在门诊环境中给药，有望实现完全缓解。 Odronextamab是再生元开发的一款CD3/CD20双特异性抗体，可同时结合癌细胞上的CD20和T细胞上的CD3，从而促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。 EMA此前已授予odronextamab治疗FL和DLBCL的孤儿药资格。 此次获批主要是基于I期 ELM-1研究和II期ELM-2研究 的积极结果， 这些试验结果证实odronextamab在R/R FL与R/R DLBCL成人患者中强劲、持久的缓解作用。 ELM-1研究是一项正在进行的多中心、开放标签I期临床试验，旨在评估Odronextamab在接受过CD20靶向抗体药物治疗的CD20阳性（CD20+）B细 ………………………………