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又一重磅创新药上市申请获受理!

制药网  · 公众号  ·  · 2024-11-18 17:40

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   11月17日,亚盛医药宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理,并拟纳入优先审评,“叫板”跨国药企艾伯维的重磅产品“维奈克拉”。      亚盛医药创新药APG-2575用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 资料显示,Bcl-2是一种细胞凋亡抑制因子,在许多恶性血液肿瘤,特别是CLL/SLL中过度表达,是癌细胞逃避凋亡的重要机制之一。因此,靶向并抑制Bcl-2蛋白一度成为了癌症治疗的热门研究策略。     据悉, APG-2575正在开展多项注册Ⅲ期临床试验, 分别为联合BTKi(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)治疗经治CLL/SLL患者的全球注册Ⅲ期临床试验(由美国FDA许可);联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册Ⅲ期临床试验;联合阿扎胞苷(AZA)一线 ………………………………

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